סיטוג'ן
סיטוג'ן הוא שם המותג של שתי המצאות מהפכניות – שיטה ואביזר, המספקות פתרון לבעיה מתמשכת בתחום איסוף הדם הטבורי – כמות הדם הנאספת. הרעיון לפיתוח הסיטוג'ן נבע מתוך האחריות הכוללת של בנק החיים ללקוחותיה – להצטיין בכל חלקי התהליך ולהציע את העסקה הטובה ביותר.
עד כה היה עיקר השימוש בתאי הגזע הטבוריים בהשתלות המטולוגיות לילדים בשל כמות הדם המעטה שנאספה. עם הסיטוג'ן תהיינה ההשתלות זמינות גם למבוגרים, שהם הלקוחות העיקריים של השתלות תאי גזע ונאלצו להסתפק עד עכשיו בהשתלת תאי גזע ממוח עצם שאיכותם פחותה.
המוסכמה הרחבה בעולם הרפואי היא כי לתאי הגזע הטבוריים עליונות על פני תאי גזע שמקורם בתרומת מוח עצם, במרבית הפרמטרים הרלבאנטיים להשוואה.
השיטה המיושמת מאז ומתמיד על ידי כלל בנקי הדם הטבורי הפרטיים והציבוריים בעולם לאיסוף הדם הטבורי הינה שיטת שקית תרומת הדם הרגילה, המבוססת בעיקרה על גרביטציה ותלויה במידה רבה במיומנות האוסף.
עקב מוגבלות השיטה, המיומנות הממוצעת מביאה להפקה של 73 מ"ל דם נטו, בלבד (ממוצע עולמי), בעת שיתרת הדם בשליה לאחר הלידה וניתוק התינוק מחבל הטבור היא 166 מ"ל בממוצע.
הכמות הממוצעת הנאספת, מספיקה להשתלה המטולוגית למושתלים שמשקלם הממוצע כ- 36 ק"ג, בלבד (בעבר היה המשקל המקובל 45 ק"ג, אך עקב סיכויי ההשתלה הפחותים, נהוג היום בעולם המשקל הנמוך יותר).
כך נערכו מרבית ההשתלות בעולם בילדים, בעת שהמבוגרים אשר מטבע הדברים "צורכים" את מרבית ההשתלות – נאלצו להמשיך לעשות שימוש בעיקר בתאי גזע מתרומות מוח עצם, למרות נחיתותם הרפואית.
רקע מדעי-רפואי
השתלה המטולוגית של תאי כפופה למספר תנאי סף שעיקרם: מידת התאמה מינימאלית בין התאים המושתלים לבין גוף המושתל ומספר התאים המגורענים (NC) המינימאלי לכל ק"ג משקל גוף של המושתל. גם מספר תאי +CD34 הינו מדד חשוב אך משום העובדה שאין סטנדרד מקובל למדידתו וקיימות שיטות מדידה רבות - אין השימוש בו בעדיפות ראשונה.
רף הקריטריון הנהוג להשתלה הוא 30,000,000 תאים (בשלב האיסוף) לכל ק"ג משקל גוף, לפחות – 3X107, במקרים מסוימים נדרש עד כדי 4.9X107. סימוכין בהערות 1-4.
באיסוף דם טבורי, הממוצע הוא מנת דם טבורי של 73 מ"ל נטו, המכילה בממוצע 860,000,000 – 8.6X108.
על פי קריטריון זה, מנה ממוצעת בבנק הפרטי תתאים להשתלה למושתל שמשקלו: 29 ק"ג, בלבד (כאשר מדובר בבנקים הציבוריים, המנות הנשמרות בהם לאחר כל קריטריוני הסף השונים ובכלל זה רף מספר התאים המינימאלי לשימור 900,000,000 – 9X108), המנה הממוצעת מספיקה ל- 36 ק"ג, בממוצע, דהיינו מנה ממוצעת בהם מכילה סך של 1,080,000,000 – 1.08X109 תאים מגורענים (TNC).
בהתאם לעקומת הגידול - גיל/משקל, 29 ק"ג בממוצע בבנקים הפרטיים מתאימים לגיל 9 שנים לערך ו- 36 ק"ג בבנקים הציבוריים מתאימים לגיל 11. עקומת המשקל בהערה 5.
באמצעות ערכת סיטוג'ן נאספים בממוצע 80% יותר תאים, שהם בחשבון לעיל מנה מתאימה למושתל שמשקלו כ- 65 ק"ג בממוצע (פרטנית, כבכל התפלגות נורמאלית, חלק מהמנות מתאימות למושתלים בעלי משקל גבוה הרבה יותר).
1 http://www.cordbloodforum.org/biblio/childtx/malignant.html
2 http://www.cordbloodforum.org/biblio/childtx/congenital.html
3 http://www.cordbloodforum.org/biblio/childtx/acq_nonmalignant.html
4 http://www.cordbloodforum.org/biblio/ii_adult_tx/index.html
5 http://www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/growthcharts/set1clinical/cj41l022.pdf